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北京贝思达生物技术有限公司

北京贝思达生物技术有限公司简介北京贝思达生物技术有限公司成立于2005年7月14日,是专业从事骨科内植入物及相关手术医疗器械的研制、生产、经营和服务的综合性公司。以开发、生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类骨科植入产品及手术安

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产品名称 产品分类 所在地区 操作
脊柱内固定系统 植入器材 北京 查看
锁定金属接骨板系统 其他 北京 查看
角度型金属接骨板系统 接触式人工器官 北京 查看
直型金属接骨板系统 支架 北京 查看
解剖型金属接骨板系统 植入材料和人工器官 北京 查看
带锁髓内钉 植入器材 北京 查看

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企业介绍

北京贝思达生物技术有限公司简介

北京贝思达生物技术有限公司成立于2005年7月14日,是专业从事骨科内植入物及相关手术医疗器械的研制、生产、经营和服务的综合性公司。以开发、生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类骨科植入产品及手术安装器械为主的高新技术企业。所涉产品均属于将介质输入体内或输入人体的器械,是微创手术的医用材料,属于高科技,符合国家产业发展政策和国家高新技术产业发展规划。本公司致力于打造骨科内植入物领域的知名品牌。注册地址位于北京市海淀区中关村科技园区内,作为总部和市场管理的综合场所,地理环境优越,交通便利,被评为中关村高新技术企业,生产场地位于天津市北辰区。公司自成立后,致力于对产品注册、生产、经营等进行投资管理,经过不断地努力发展,公司在2012年的年产值已达到2亿元,销售网络遍及全国各大中城市。生产场地紧邻京津高速二线,205国道陆路港加工区,随着环渤海地区经济的一体化进程,非常有利于公司的长远发展。

公司目前涉及品种主要包括带锁髓内钉、角度型金属接骨板系统、直型金属接骨板系统、解剖型金属接骨板系统、锁定金属接骨板系统、脊柱内固定系统及数十种骨科辅助器械等相关系列产品。

现已获取国家药监局的医疗器械注册证及人工膝关节专利。为公司产品的不断发展提供了技术保障,确保公司产品的技术含量基本与国际先进产品保持一致。近期公司生产的骨科医疗器械产品的种类已日趋齐全,今后将涉及到关节、创伤和脊柱等全系列产品。公司下一步将通过对扩建厂房,增加植入物产品的品种及产品产量,建立骨科植入物产品及相关手术器械的面向全国的联网物流中心,快速将产品送到使用者。

目前,公司所加工制作的骨科医疗器械产品质量已经达到国内先进水平,并基本达到了与国际知名品牌同类产品质量相当的水平,现已接洽为国外产品OEM加工或自主品牌销售。

公司现所使用厂房包括8000平方米的生产加工车间、500平方米的万级净化包装车间和独立的生物检测实验室。
在硬件方面,引进了国际领先的瑞士特纳斯数控纵切加工中心和美国哈斯五轴联动加工中心等机床设备作为保证,选用国际先进的(无缝融合全新的需求驱动生产方式)单机种、单机台、一次定位、工序不间断连续一次出优质产品的生产方式。

同时,选用先进的检测设备(主要包括:电子剥离试验机、电子扭转试验机、电子***试验机、数字式维式硬度仪、不锈钢产品点蚀电位测量仪、美国海克斯康三坐标测量机),对产品进行全性能的检测,从而进一步保证产品的质量。

在产品质量的软件方面,公司配备有完整的组织机构,按照ISO9001-2000和YY/T0287-2003标准建立了完善的质量管理体系,从企业的原辅材料采购到生产各个环节的每一步,都是按照质量体系实施严格的质量控制。公司已通过了ISO9001-2000质量体系认证、YY/T0287-2003质量体系认证、国家药监局组织的GMP现场质量检查考核。公司始终不断提高自身的生产质量管理水平,并先后通过了欧盟的CE认证和日本医疗器械生产企业认证,为公司日后进军国外市场打下了坚实的基础。